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這是一個非常關(guān)鍵的問題。答案是:不一定,具體取決于其預期用途。伽馬免疫計數(shù)器的管理屬性(是否屬于醫(yī)療器械)主要取決于它的使用目的和場景,而不是設備本身的技術(shù)原理。簡單來說:·用于臨床診斷,直接出具患者檢測報告時→屬于醫(yī)療器械。·用于科學研究...
表面污染檢測儀是一種用于快速、非破壞性地檢測物體表面是否存在放射性或化學污染物的專業(yè)儀器,廣泛應用于核工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、食品加工、半導體制造、環(huán)境監(jiān)測及實驗室潔凈控制等領(lǐng)域。其主要功能是對設備、地面、工作臺、防護服、皮膚或其他材料表面的污染程度進行實時監(jiān)測與定量評估,從而保障人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境合規(guī)。在放射性污染檢測方面,該儀器通常配備高靈敏度探測器,如氣體正比計數(shù)器、ZnS(Ag)閃爍體(用于α粒子)或塑料閃爍體(用于β/γ射線),能夠有效識別并測量表面放射性活度,...
一級核醫(yī)學工作場所防護設備(通常指開展SPECT顯像、部分骨轉(zhuǎn)移瘤治療等,不開展大規(guī)模碘-131甲癌治療的科室)的防護設備配置,核心原則是“滿足診斷和基本治療需求,實現(xiàn)分區(qū)管理,確保工作人員、患者和公眾安全”。根據(jù)中國標準要求,以下是一級核醫(yī)學建設所需的關(guān)鍵防護設備清單,按功能區(qū)域和流程分類,一、放射性藥物操作與分裝區(qū)(高活室/分裝室)這是防護的核心區(qū)域,所有開放源操作在此進行。1.通風櫥(通風柜):核心設備。2要求:用于所有放射性藥物的分裝、稀釋。必須有足夠的通風速度(面風...
PETUnitDoseCabinet(PET單位劑量柜)是核醫(yī)學科中用于PET放射性藥物注射前暫存與管理的關(guān)鍵設備。PETUnitDoseCabinet(PET單位劑量柜)在核醫(yī)學中的具體用途與工作流程如下:一、核心用途在PET藥物(如氟代脫氧葡萄糖F-18FDG)完成分裝后、患者注射前,該設備用于安全、有序地臨時存放已分裝好的單位劑量注射器,并提供輻射屏蔽與流程管理功能。二、工作流程中的定位1.分裝完成后:藥劑師在PET分裝熱室中將高活度藥物分裝至多個注射器,并套上鉛防護套...
全自動核素分裝儀是一種專用于放射性藥物(如???Tc、1?F、131I等)精確分裝的高安全性、智能化醫(yī)療設備,廣泛應用于核醫(yī)學科、放射性藥房及正電子發(fā)射斷層掃描(PET)中心。其核心功能是在完q屏蔽輻射的環(huán)境下,自動完成從母液抽取、劑量計算、精準分裝到成品封裝的全過程,最大限度減少操作人員受照劑量,確保分裝精度與生物安全。該設備通常由鉛或鎢合金屏蔽艙體、高精度注射泵或蠕動泵系統(tǒng)、多通道液體處理模塊、放射性活度測量探頭、條碼識別系統(tǒng)、負壓通風與高效過濾裝置(HEPA/活性炭)以...
放射免疫計數(shù)器是一種用于檢測和定量分析放射性同位素標記物(如12?I、3H、1?C等)所發(fā)射射線的精密儀器,廣泛應用于醫(yī)學檢驗、生命科學研究、藥物開發(fā)及臨床診斷等領(lǐng)域,尤其在放射免疫分析(RIA)和免疫放射分析(IRMA)中發(fā)揮核心作用。該設備主要通過探測樣品中放射性核素衰變釋放的γ射線或β粒子,將其轉(zhuǎn)化為可測量的電信號,并經(jīng)放大、甄別和數(shù)據(jù)處理后,計算出樣品的放射性強度(通常以cpm或dpm表示),從而間接反映待測抗原或抗體的濃度。對于γ射線(如12?I),常采用NaI(T...
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